發(fā)布時間：2022/04/24
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂靜脈支架系統(tǒng)”的注冊?！ ?/p>
該產(chǎn)品由髂靜脈支架和輸送系統(tǒng)組成。髂靜脈支架由鎳鈦合金制成。輸送系統(tǒng)由輸送鞘組件、推桿組件、**和手柄等部件組成。該產(chǎn)品在髂總靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征。
該產(chǎn)品的特殊設(shè)計(jì)可以減少支架對側(cè)髂靜脈血液回流的影響，提高支架的定位及釋放的準(zhǔn)確性，更好解決髂靜脈受壓問題及增加產(chǎn)品柔順性。該產(chǎn)品的上市為臨床髂靜脈疾病介入治療提供了新的選擇?！ ∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。