發(fā)布時間：2023/11/08
1. 境外工廠授權(quán)證明文件
2. 境外工廠生產(chǎn)證明文件
3. 進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照
4. 法人身份證復(fù)印件
5. 產(chǎn)品技術(shù)要求
6. 產(chǎn)品說明書
7. 產(chǎn)品標(biāo)簽
8. 產(chǎn)品原材料清單
9. 產(chǎn)品檢測報告
10. 產(chǎn)品臨床評價報告（如果是創(chuàng)新產(chǎn)品要提供海外臨床數(shù)據(jù)）
11. 產(chǎn)品風(fēng)險分析資料
12. 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件
首次注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：21.09萬元