電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
發(fā)布時間:2020/11/24
各有關(guān)單位: 為進(jìn)一步規(guī)范電子上消化道內(nèi)窺鏡的注冊申報和技術(shù)審評,提高審評效率,我中心組織起草了《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)。為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性、合理性及可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。 如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?)并以電子郵件形式于2020年8月15日前反饋至我中心。 聯(lián)系人:陳敏 曹越 電話:010-86452640 86452644 電子郵箱:chenmin@cmde.org.cn caoyue@cmde.org.cn 附件:1.電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載) 2.反饋意見表(下載) 國家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 2020年7月14日 |