發(fā)布時間：2021/03/01
近日，重慶大學、四川大學聯(lián)手與四川省綿陽市梓潼縣一家生物醫(yī)藥企業(yè)與合作，成功研發(fā)出五聯(lián)呼吸道病毒免疫檢測卡及配套設備。相比于現(xiàn)有的檢測技術，該檢測試劑盒可在１０分鐘內(nèi)，實現(xiàn)５種呼吸道病原微生物抗原的快速同步檢測。目前該檢測試劑盒已研發(fā)完成并獲得ＣＥ認證，且已通過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊檢驗，有望于近期投入應用。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品不僅適用于醫(yī)院等醫(yī)療機構進行呼吸道病毒篩查，也可在學校、社區(qū)、居家等場所實現(xiàn)快速預判以輔助診斷，“區(qū)別于核酸試劑，該產(chǎn)品的抗干擾性好，且便于操作，不需要特殊實驗場地、設備和人員。檢測時間短，與核酸試劑符合率達９０％。預計２０２１年３月成批量生產(chǎn)。”四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司負責人介紹。
２０２０年１２月，首屆檢驗醫(yī)學科技創(chuàng)新獎終評會在重慶召開，由重慶大學醫(yī)學院智慧檢驗與分子醫(yī)學中心主任羅陽教授牽頭完成的項目《多靶標快速免疫檢測系統(tǒng)》獲評該屆檢驗醫(yī)學科技創(chuàng)新獎一等獎，目前該獎勵已經(jīng)完成一個月的公示。
１月２４日，羅陽教授在接受四川在線記者電話采訪時表示，該獲獎項目由重慶大學醫(yī)學院、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院、中國科學院大學重慶醫(yī)院（重慶市人民醫(yī)院）、四川大學公共衛(wèi)生學院、四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司等多家單位共同合作完成，研發(fā)出五聯(lián)呼吸道病毒免疫檢測試劑盒，其中，梓潼縣招商引資企業(yè)四川凱瑞華創(chuàng)生物科技有限公司除了參與技術研發(fā)之外，還主要負責生產(chǎn)和市場推廣。
據(jù)介紹，目前，因為呼吸道病毒感染檢測受影響因素多，目前多采集咽拭子等呼吸道樣本以提高檢測準確性。但基于體外核酸擴增的分子生物學檢測技術耗時長，且同時鑒別多種呼吸道病毒感染的成本較高，不適合普通的臨床醫(yī)療機構大規(guī)模開展快速測試。國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）指出，新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別，尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重ＰＣＲ 核酸檢測等方法，對常見呼吸道病原體進行檢測。此次研發(fā)問世的五聯(lián)呼吸道病毒免疫檢測試劑盒，可在１０分鐘內(nèi)，實現(xiàn)甲流、乙流、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒等５種呼吸道病原微生物抗原的快速同步檢測，完全符合衛(wèi)健委第八版診療方案的要求?！拔迓?lián)呼吸道病毒免疫檢測卡同樣也適用于所有老百姓，當身體出現(xiàn)癥狀，懷疑患相關疾病時，可以先通過檢測卡自測以提前初步預判，有針對性就醫(yī)，這樣就提高了傳染病防控的效率。其提醒作用與測早孕有些相似。”據(jù)羅陽教授介紹，五聯(lián)呼吸道病毒免疫檢測試劑盒不僅適用于醫(yī)院等醫(yī)療機構進行呼吸道病毒的輔助診斷，也可在學校、社區(qū)、居家等場所實現(xiàn)快速自測預判以輔助診斷。