億麥思醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品、特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、臨床CRO、法規(guī)符合性、產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)等技術(shù)咨詢的綜合服務(wù)提供商。公司總部設(shè)立在長(zhǎng)沙，目前在深圳、石家莊、成都設(shè)有分公司及辦事處。
億麥思醫(yī)療科技有限公司引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授，與國(guó)內(nèi)、外臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同打造醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)，擁有2000㎡醫(yī)療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心，可為業(yè)內(nèi)的科研人員、臨床醫(yī)生、初創(chuàng)企業(yè)、銷售型公司等提供研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、質(zhì)量體系咨詢、樣品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測(cè)及動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)接、臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)、注冊(cè)證申報(bào)、委托生產(chǎn)對(duì)接等全流程解決方案。
服務(wù)內(nèi)容：
1.醫(yī)療器械板塊：致力于為國(guó)內(nèi)、外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及注冊(cè)持有人、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供I類、II類、III類無(wú)源及有源、IVD試劑盒的專利申請(qǐng)及評(píng)估、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、I類產(chǎn)品備案、II類及III類產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)檢測(cè)對(duì)接、臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、EMC（電磁兼容）及安規(guī)整改、凈化車(chē)間對(duì)接及醫(yī)療器械生產(chǎn)許等一站式醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、資質(zhì)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)解決方案。
2.其他板塊：提供特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品及其相關(guān)健康領(lǐng)域產(chǎn)品政策與法規(guī)咨詢服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、臨床合同(CRO)研究及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量體系輔導(dǎo)、專業(yè)法規(guī)培訓(xùn)、項(xiàng)目論證、臨床前研究（毒理、藥效學(xué)、藥物代謝學(xué)）等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)：
1.團(tuán)隊(duì)及法規(guī)資源：公司擁有強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)、技術(shù)團(tuán)隊(duì)及顧問(wèn)專家團(tuán)隊(duì)；
2.合作單位：良好的項(xiàng)目管理平臺(tái)，與國(guó)內(nèi)、外臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、測(cè)試及檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系；
3.研發(fā)基地：公司在湖南長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)國(guó)家高新區(qū)有近2000㎡醫(yī)療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心。
4.專家資源：本公司擁有完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)，有近百名各類資深專家正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供專業(yè)化技術(shù)咨詢服務(wù)。
公司目標(biāo)及愿景：
公司始終保持為客戶提供高質(zhì)量和高效率的技術(shù)服務(wù)為目標(biāo)，旨在為客戶拓展新產(chǎn)品、降低注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約注冊(cè)費(fèi)用、縮短注冊(cè)周期及硬件投入經(jīng)費(fèi)，推進(jìn)產(chǎn)品上市進(jìn)程。
自公司成立以來(lái)，業(yè)務(wù)已開(kāi)始面向國(guó)內(nèi)及國(guó)外，億麥思醫(yī)療將以專業(yè)快捷的服務(wù)、負(fù)責(zé)任的態(tài)度，為國(guó)內(nèi)廣大醫(yī)療行業(yè)客戶提供全面解決方案，為客戶自研產(chǎn)品或轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的商業(yè)價(jià)值。 公司以“服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值”為經(jīng)營(yíng)理念、以“讓用戶滿意”為服務(wù)宗旨、以“及時(shí)、專業(yè)、真誠(chéng)”為服務(wù)方針、過(guò)硬的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、良好的服務(wù)態(tài)度，鼎力為客戶塑造自己的品牌！
