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新聞資訊
首張國產(chǎn)血管縫合器產(chǎn)品獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司成立于2012年，是一家專注于 外周和神經(jīng)血管介入 、 植入領(lǐng)域醫(yī)療器械 創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷售服務(wù)的企業(yè)。公司旗下?lián)碛小皻w創(chuàng)醫(yī)療”、“通橋醫(yī)療”兩大品牌， 分別專注于外周血管介入和神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)
血管縫合器系統(tǒng)臨床試驗(yàn)方案
血管縫合器系統(tǒng)適用于使用5F至21F鞘管進(jìn)行介入導(dǎo)管檢查或治療的病人，在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動(dòng)脈穿刺部位。鞘管尺寸大于8F時(shí)，至少需要2件縫合器械，并同時(shí)采用預(yù)先埋置縫合技術(shù)。
葡萄糖持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)臨床試驗(yàn)方案
葡萄糖持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)（Continuous Glucose Monitoring System, CGMS）是一種新型的糖尿病管理工具，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測患者血糖水平，為醫(yī)生和患者提供更為準(zhǔn)確的血糖控制信息。
西彌斯醫(yī)療主打產(chǎn)品超聲炮完成數(shù)千萬元A輪融資
西彌斯醫(yī)療是一家醫(yī)療美容領(lǐng)域診療整體解決方案供應(yīng)商，專注于人類美麗和健康事業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體。
廈門市人民政府關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知
廈門市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 高質(zhì)量發(fā)展若干措施
透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評要點(diǎn)（征求意見稿）
透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評要點(diǎn)
超聲美容儀產(chǎn)品設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)
超聲美容儀產(chǎn)品設(shè)計(jì)是一項(xiàng)涉及到人們健康和美容的重要任務(wù)。在設(shè)計(jì)過程中，需要考慮以下幾個(gè)注意事項(xiàng)： 功能設(shè)計(jì)：超聲美容儀應(yīng)具備清潔、去角質(zhì)、提拉緊致、淡化皺紋等多種功能。
美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則 （征求意見稿）
美容用途超聲器械分類界定
進(jìn)口三類醫(yī)療器械所需準(zhǔn)備的資料
1.境外工廠授權(quán)證明文件2.境外工廠生產(chǎn)證明文件3.進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照4.法人身份證復(fù)印件5.產(chǎn)品技術(shù)要求6.產(chǎn)品說明書7.產(chǎn)品標(biāo)簽8.產(chǎn)品原材料清單9.產(chǎn)品檢測報(bào)告10.產(chǎn)品臨床評價(jià)報(bào)告（海外臨床數(shù)據(jù)要核查是否符合國內(nèi)臨床要求） 首次注冊收費(fèi) ...
血氧飽和度準(zhǔn)確度的臨床研究
臨床研究目的是驗(yàn)證隨機(jī)文件中宣稱的測量范圍內(nèi)血氧飽和度準(zhǔn)確度
