發(fā)布時(shí)間：2023/11/22
1.境外工廠授權(quán)證明文件
2.境外工廠生產(chǎn)證明文件
3.進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4.法人身份證復(fù)印件
5.產(chǎn)品技術(shù)要求
6.產(chǎn)品說明書
7.產(chǎn)品標(biāo)簽
8.產(chǎn)品原材料清單
9.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告
10.產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)報(bào)告（海外臨床數(shù)據(jù)要核查是否符合國(guó)內(nèi)臨床要求）
首次注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：30.88萬元，周期3~4個(gè)月左右。