發(fā)布時間：2024/07/21
? ? ?近日，由歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“歸創(chuàng)通橋”）自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械血管縫合器獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。這是全國范圍內(nèi)首張國產(chǎn)血管縫合器注冊證，實現(xiàn)了國產(chǎn)血管穿刺點縫合產(chǎn)品從無到有的突破。這款血管縫合器能夠在手術(shù)中快速、準確地縫合血管切口或穿刺點，用于血管成形術(shù)、搭橋手術(shù)、動脈瘤切除、血管穿刺后的閉合等，極大地簡化和加速了血管閉合過程，不僅能減少手術(shù)時間，還可以提高手術(shù)的安全性和成功率。此外，國產(chǎn)版本的血管縫合器量產(chǎn)后，將給患者帶來更多的治療選擇，治療費用也會隨之大幅降低。
? ? 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司成立于2012年，是一家專注于?外周和神經(jīng)血管介入?、?植入領(lǐng)域醫(yī)療器械?創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷售服務的企業(yè)。公司旗下?lián)碛小皻w創(chuàng)醫(yī)療”、“通橋醫(yī)療”兩大品牌，?分別專注于外周血管介入和神經(jīng)血管介入業(yè)務。?
? ? 血管縫合器作為手術(shù)室中的關(guān)鍵工具，其高效性與精準度對于血管外科及介入手術(shù)至關(guān)重要。面對企業(yè)生產(chǎn)許可范圍擴增的需求，杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)管局主動服務，確保了企業(yè)許可變更的順利。
?國產(chǎn)血管縫合器的上市，不僅意味著醫(yī)療技術(shù)的自主可控，更將大幅降低患者治療成本，推動企業(yè)經(jīng)濟效益提升。余杭區(qū)市場監(jiān)管局表示，將持續(xù)深化服務，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。
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